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全自動無菌檢查培養(yǎng)系統(tǒng)AST-180MF
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全自動無菌檢查培養(yǎng)系統(tǒng)是專用于藥品無菌檢查的智能化儀器,由恒溫培養(yǎng)箱體、自動化檢測單元、培養(yǎng)容器、微生物生長信號感應器等組成。其原理是基于微生物呼吸作用產生的CO2,引起培養(yǎng)容器上感應器顏色的改變,通過設備的視覺相機連續(xù)掃碼感應器圖像及對應二維碼,由計算機系統(tǒng)進行視覺分析并轉換為生長信號,根據(jù)變化趨勢分析及專用的算法來判斷無菌檢查結果。


應用領域

應用于生物醫(yī)藥生產、細胞藥質量控制、疫苗生產、科研及服務機構快速無菌檢查,也可用于傳統(tǒng)化藥質量控制。

產品特點

1、采用基于微生物呼吸作用的感應器顯色檢測方法,快速檢測樣本的無菌性,操作智能方便;

2、同時適用直接接種法和薄膜過濾法

3、自動化培養(yǎng)判讀技術,微生物檢出限≤5cfu,可通過美國藥典(USP1223)和歐洲藥典(EP5.1.6)等標準的嚴格驗證要求;

4、采用多種智能算法,配合快檢專用培養(yǎng)體系實現(xiàn)快速、準確判讀;

5、儀器具備遠程通信功能,無需操作人員定期觀察,且儀器自動化程度高,操作簡易,極大提高操作人員效率和利用率;

6、3個培養(yǎng)室,并可設置不同培養(yǎng)溫度,穩(wěn)定的溫控技術提供優(yōu)良的培養(yǎng)環(huán)境,利于微生物快速生長。


 

 

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