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STI系列 軟艙體無菌隔離器
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軟艙體無菌隔離器,是由透明PVC膜組成,頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計,集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護(hù)。傳遞艙、操作艙組合使用,亦可單獨使用。性價比高。


應(yīng)用領(lǐng)域

適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。


性能特點

1. 模塊化設(shè)計,各部件模塊一體化,可現(xiàn)場組裝

2. 最新控制系統(tǒng)。雙重過氧化氫滅菌模式、快速模式和標(biāo)準(zhǔn)模式、快速模式和標(biāo)準(zhǔn)模式、無菌檢查信息管理系統(tǒng)

3. 在線環(huán)境監(jiān)測。在線環(huán)境檢測、艙內(nèi)溫濕度、壓力、過氧化氫濃度、塵埃粒子等實時檢測

4. 廢料連續(xù)出料。固體和液體廢棄物連續(xù)出料的專利技術(shù),提高實驗工作效率

5. 過氧化氫滅菌技術(shù)

6. 系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無菌測試方法:薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上

7. 系統(tǒng)采用多級用戶登錄,具有電子數(shù)據(jù)存儲記錄、導(dǎo)出等功能,軟件設(shè)計符合FDA21CFR Part11法規(guī)要求。


技術(shù)參數(shù)

電源電壓:AC220V±22V 50Hz±1Hz

運(yùn)行功率:≤2500W

觸摸屏:12.1英寸工業(yè)平板電腦

艙體泄漏率:Q/V≤0.5%(h)

無菌檢查時最大噪聲:小于60dB(A)

生物去污能力:6-l0g殺滅率

送風(fēng)排風(fēng)高效過濾器規(guī)格:H14級

風(fēng)量:實驗艙:350m3/h;傳遞艙:350m2/h

壓力維持:0~80Pa可調(diào)節(jié),無菌操作時保持40~60Pa,靜態(tài)條件下壓力維持至設(shè)定值±5Pa

汽化過氧化氫(VHPS*)滅菌循環(huán)時間:傳遞艙:≤50分鐘;操作艙:≤2.5小時(視現(xiàn)場驗證確定)

凈化級別:實驗艙為靜態(tài)A級、傳遞艙為A級

材質(zhì):操作艙為軟透明聚氯乙烯(PVC)與SUS316L不銹鋼,傳遞艙為SUS316L不銹鋼與鋼化玻璃


產(chǎn)品型號


型號

組合方式

外型尺寸

操作空間

氣閘室空間

STI-2400DTC

雙面紊流操作單艙體+氣閘室組合系列

3300*1200*1900

2300*1080*790

650*600*550

STI-1800DTC

雙面紊流操作單艙體+氣閘室組合系列

2700*1200*1900

1700*1080*790

650*600*550

STI-1600DTC

雙面紊流操作單艙體+氣閘室組合系列

2500*1200*1900

1500*1080*790

650*600*550

STI-2400D

雙面紊流操作單艙體

2450*1200*1900

2300*1080*790


STI-1800D

雙面紊流操作單艙體

1850*1200*1900

1700*1080*790


STI-1600D

雙面紊流操作單艙體

1650*1200*1900

1500*1080*790


STI-1800S

單面紊流操作單艙體

1850*750*1900

1700*630*790


STI-1600S

單面紊流操作單艙體

1650*750*1900

1500*630*790


注:STIS系列操作空間僅為單艙體尺寸;STI1800DTC可滿足藥檢所多樣品檢測;STI1600S/1800S適用于較小的房間

可根據(jù)客戶要求定制




 

 

產(chǎn)品技術(shù)信息可能因產(chǎn)品升級發(fā)生變更,恕不另行通知,最終解釋權(quán)歸泰林所有。

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