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自含式過氧化氫滅菌生物指示劑
自含式過氧化氫滅菌生物指示劑
自含式過氧化氫滅菌生物指示劑

生物指示劑是一種對特定滅菌程序有確定及穩(wěn)定的耐受性的特殊微生物制品,可用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立,生產過程滅菌效果的監(jiān)控,也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。


性能特點

1. 首創(chuàng)壓入式接種模式,滅菌后無需打開包裝,按壓即可完成接種,杜絕外源性污染,使得接種快速、方便、安全;

2. 布點便捷,體積小巧,重量不足5g,設有圓形掛環(huán)可懸掛在檢測區(qū)域的任何地方,滿足驗證布點的各種需要;

3. 結果準確,采用特衛(wèi)強透析材料,滿足汽化過氧化氫穿透要求,同時提供高于醫(yī)用包裝透析紙的阻菌性能,有效杜絕微生物的逸出,并具備一定的防水能力,更能在高濕度環(huán)境下確保安全性和有效性;

4. 判讀方便,使用顯色培養(yǎng)基,經過無菌和靈敏度檢驗,有效期內性能穩(wěn)定,培養(yǎng)結果一目了然。


技術參數

1. 產品名稱:自含式過氧化氫滅菌生物指示劑

2. 產品型號:HS6-600

3. 菌種:嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC12980

4. 總芽孢數:1x10^6/

5. 保質期:2-8℃冷藏,12個月

6. 包裝規(guī)格:30/盒


參考法規(guī)

滅菌設備的性能確認及滅菌程序的驗證離不開生物指示劑,2020版中國藥典9207《滅菌用生物指示劑指導原則》指出在滅菌程序的驗證中,生物指示劑的被殺滅程度,是評價一個滅菌程序最有效最直觀的指標。

泰林生物指示劑符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及藥典(USP,EP,Chp)的質量要求,使用的芽孢可以追溯至權威菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關數據。


 

 

產品技術信息可能因產品升級發(fā)生變更,恕不另行通知,最終解釋權歸泰林所有。

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