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MicroFilline微型液體灌裝加塞軋蓋機(jī)
MicroFilline微型液體灌裝加塞軋蓋機(jī)
MicroFilline微型液體灌裝加塞軋蓋機(jī)

MicroFilline系統(tǒng)是針對(duì)研發(fā)、報(bào)批生產(chǎn)而開發(fā)的設(shè)備,適用于西林瓶水針或西林瓶凍干的產(chǎn)品生產(chǎn);可滿足400瓶/小時(shí)的產(chǎn)能。

  • 小批量的無菌生產(chǎn)

  • 過物理屏障,隔離了操作人員與產(chǎn)品的接觸

  • 多種制劑的靈活生產(chǎn),可應(yīng)對(duì)高毒性制劑的生產(chǎn)工藝需求

  • 較低的潔凈使用背景

    受限的潔凈室大小提供解決方案

  • 項(xiàng)目周期短

  • 少人化操作,減少運(yùn)營成本

  • 集成過氧化氫滅菌系統(tǒng),采用氣化過氧化氫系統(tǒng),精確穩(wěn)定的溫度控制,生產(chǎn)滅菌在生產(chǎn)過程中的在線監(jiān)測(cè);

  • 高效的催化分解裝置,可快速達(dá)到1ppm或較低的殘留水平,

  • 集成自動(dòng)稱重系統(tǒng)

  • 自定義設(shè)置取樣率,檢測(cè)裝量的精確性。

  • 裝量自動(dòng)校正功能,裝量校準(zhǔn)完全自動(dòng)化。


性能特點(diǎn)

1.更高級(jí)別的可追溯性,避免不確定性:

  • 集成的SCADA系統(tǒng)(審計(jì)追蹤,電子簽名、生成PDF生產(chǎn)批次報(bào)表.......);

  • 視屏追溯系統(tǒng)(選配);

  • 物料掃描系統(tǒng)(選配);

  • 無紙圖表記錄儀(選配);

  • 完全符合以下標(biāo)準(zhǔn):

     -FDA

     -CFR21第11部分

     -GMP

     -GAMP5

2.更符合人機(jī)工程學(xué)的設(shè)計(jì):

  • 一代工業(yè)平板電腦及PLC自控系統(tǒng),大幅提高運(yùn)行速度;

  • 前部鷗翼式窗口設(shè)計(jì),無菌充氣式密封,配置安全鎖;

  • 集成式手套檢漏測(cè)試系統(tǒng);

  • 易于在隔離器中安裝其他生產(chǎn)設(shè)備;

  • 寬敞的內(nèi)部操作空間;

  • 可在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行拼接組裝;

  • 圖形化UI界面,使操作更易上手。

3.更高級(jí)別的配置設(shè)計(jì):

  • 集成泰林研制的最新一代汽化過氧化氫(VHPS?)滅菌器與精確的過氧化氫氣體濃度/飽和度控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)更穩(wěn)定的滅菌去污效力;

  • 行業(yè)內(nèi)率先采用MEGAcel eFRM高效空氣過濾系統(tǒng),在連續(xù)維持A級(jí)無菌環(huán)境的同時(shí),隔離器運(yùn)行能耗較普通高效空氣過濾器降低40%,并具有VHP超強(qiáng)耐受性、高效率、長壽命特征;

  • 外觀采用全新的工業(yè)造型設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)美學(xué)和人機(jī)工程學(xué)的完美結(jié)合;

  • 在沒有增加外形尺寸的前提下,增大傳遞艙容積和氣閘門尺寸,實(shí)現(xiàn)更多物料負(fù)載和傳遞;

  • 支持無人值守的自動(dòng)運(yùn)行、預(yù)約運(yùn)行,可存儲(chǔ)多組運(yùn)行程序,采用智能LED多色指示燈組,設(shè)備各種運(yùn)行狀態(tài)一目了然;

  • 15英寸人機(jī)顯示界面,顯示內(nèi)容更加豐富;

  • 可集成在線塵埃粒子和浮游菌監(jiān)測(cè)系統(tǒng),無線手套完整性測(cè)試儀,最新型集菌儀等多種功能設(shè)備;

  • 模塊化設(shè)計(jì),可以提供2手套型、3手套型和4手套型。


型號(hào)規(guī)格

型號(hào)

組合方式

外型尺寸

操作空間

傳遞艙空間

CST-LG2

單面層流操作單艙體+傳遞艙組合系列

2300*930*2420

1240*675*700

600*630*700

CST-LG3

單面層流操作單艙體+傳遞艙組合系列

2700*930*2420

1640*675*700

600*630*700

CST-LG4

單面層流操作單艙體+傳遞艙組合系列

2850*930*2420

1790*675*700

600*630*700

CST-LAG2

單面層流操作單艙體

1670*930*2420

1240*675*700

/

CST-LAG3

單面層流操作單艙體

2075*930*2420

1640*675*700

/

CST-LAG4

單面層流操作單艙體

2225*930*2420

1790*675*700

/

以上為常規(guī)組合方式,可以根據(jù)客戶需求定制各種非標(biāo)方式。



技術(shù)參數(shù)

電源:380V 50Hz

最大功率:滅菌循環(huán)階段3000W

氣流方式:單向流

系統(tǒng)無菌維持工作噪聲<65dB(A)

無菌維持階段:2500W

內(nèi)置集菌儀:1臺(tái)或2臺(tái)

配備12.1寸工業(yè)平板電腦/NetSCADA系統(tǒng)



應(yīng)用領(lǐng)域

用于無菌藥品的無菌檢查或微生物限度檢查。



 

 

產(chǎn)品技術(shù)信息可能因產(chǎn)品升級(jí)發(fā)生變更,恕不另行通知,最終解釋權(quán)歸泰林所有。

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